Катастрофа Cutter: ошибка, которая изменила контроль вакцин

12 апреля 1955 года в США объявили долгожданную новость: вакцина Джонаса Солка против полиомиелита эффективна.

Началась массовая вакцинация детей.
Но уже через несколько недель появились тревожные сообщения: некоторые привитые дети заболели полиомиелитом.

Что произошло?
💉 Вакцина Солка была инактивированной. Вирус в ней должен был быть обезврежен и не способен вызывать полиомиелит.
Однако в нескольких партиях, произведённых компанией Cutter Laboratories, сохранился активный полиовирус.

Около 200 000 детей получили такую вакцину.
Последствия оказались тяжёлыми: десятки тысяч детей заразились полиовирусом, в основном без выраженных симптомов. Более 200 случаев привели к паралитическому полиомиелиту у вакцинированных и их контактов, 10 человек умерли.

Событие вошло в историю как Cutter Incident — «инцидент Cutter».

⚠ Важно: проблема была не в самой идее вакцины Солка.
Другие производители выпускали её без подобных последствий. Причиной стала недостаточная инактивация вируса в отдельных партиях и недостатки существовавшей тогда системы производственного контроля.

Вакцинацию временно приостановили, производство и процедуры проверки пересмотрели, а требования к безопасности усилили.

Эта трагедия стала одним из важнейших уроков в истории вакцин.

Она показала, что создать работающую вакцину недостаточно.

Нужно ещё гарантировать, что каждая произведённая партия соответствует требованиям безопасности и качества.

Поэтому современная история вакцинации — это не только истории научных побед.
Это ещё и история ошибок, после которых менялись правила.
Именно поэтому контроль качества вакцин начинается задолго до того, как препарат попадает в прививочный кабинет.